Тканини пухлин з недрібноклітинного раку легенів зазвичай тестують на наявність соматичних мутацій рецептору епідермального ростового фактору (EGFR) для виявлення чутливості до терапії EGFR тирозин кінази інгібіторами (TKI). Однак, у значній частині випадків, пухлинної тканини не досить для повноцінного і точного молекулярного тестування. Останні дослідження продемонстрували придатність позаклітинної пухлинної ДНК (ctDNA) з плазми та альтернативних джерел геномного матеріалу для визначення чутливих і резистентних мутацій раку легенів.
EntroGen ctEGFR Набір для визначення мутацій – це неінвазивний, ультра-чутлививй тест для точного визначення наявності EGFR активуючих мутацій в ctDNA отриманої із плазми. Тест ідентифікує найбільш поширену чутливу (екзон 19 делеція та L858R) і резистентну (T790M) мутації в EGFR. Крім того, наявність кількісних калебраторів дозволяє виконувати підрахунок абсолютної кількості копій кожного варіанту у невідомих зразках, що робить цей тест ідеальним для моніторингу ефективності терапії.
Процедура тесту
ctEGFR набір для визначення мутацій це аналіз, оснований на ПЛР у реальному часі, що вкористовує мутант-специфічні праймери для визначення наявності EGFR мутацій. Тестова процедура складається з 4 простих кроків, які тривають менш ніж 2 години від ізоляції ДНК до тлумачення результатів:
Ізоляція ДНК із плазми
Виконання ПЛР з реагентами, що входять до складу набору
Ампліфікація і детекція з використанням ПЛР ампліфікатора у реальному часі
Аналіз даних
Обладнання та матеріали
Цей набір потребує ампліфікатора у реальному часі, налаштованого на детекцію FAM, VIC, ROX та CY5 флуоресцентних зондів одночасно.
Цей тест включає реагенти, потрібні для ПЛР ампліфікації/детекції, а також валідовані реакційні контролі. Колонки та реагенти для ізоляції неклітинної ДНК не включено.
Призначення
США:
Набір для визначення мутацій призначено тільки для дослідницьких цілей (RUO). Не використовувати для діагностичних процедур.
Європа:
Набір для визначення мутацій наявний як у форматі «для дослідницьких цілей» (RUO) так і для діагностичних цілей (CE-IVD).
