Понад 50% метастатичних меланом приховують в собі BRAF активуючі мутації в кодоні 600. Визначення цих мутацій в пухлинних тканинах це рутинне дослідження для призначення терапії. Недавні дослідження продемонстрували доцільність визначення BRAF мутацій в позаклітинній ДНК, ізольованій з плазми пацієнтів з діагнозом «меланома» на додаток або навіть замість дослідження тканинних біопсій. Крім того, мутації поза клітинної ДНК виявляють кореляцію з прогресуванням захворювання, що є корисним інструментом моніторингу ефективності лікування.
EntroGen створив неінвазивний ультрачутливий тест для ПЛР у реальному часі для визначення BRAF V600 мутацій позаклітинної ДНК, ізольованої з плазми. Дослідження аналітичних характеристик показали, що цей тест спроможний визначити поодинокі копії BRAF варіантів в мінімальному обємі ДНК (2ng). Тест визначає BRAF V600E, V600E2, V600K, V600D та V600M мутації.
Процедура тесту
EntroGens ctBRAF набір для визначення мутацій це дослідження на основі ПЛР у реальному часі з використанням мутант-специфічних праймерів для визначення наявності BRAF V600 мутацій. Тестова процедура складається з 4 простих кроків, які може бути виконано лише за 2 години, починаючи від ізоляції ДНК до отримання результатів тесту:
Ізоляція ДНК із плазми
Виконання ПЛР з реагентами, що входять до складу набору
Ампліфікація і детекція з використанням ПЛР ампліфікатора у реальному часі
Аналіз даних
Обладнання та матеріали
Цей набір потребує ампліфікатора у реальному часі, налаштованого на детекцію FAM і VIC флуоресцентних зондів одночасно.
Цей тест включає реагенти, потрібні для ПЛР ампліфікації/детекції, а також валідовані реакційні контролі. Колонки та реагенти для ізоляції неклітинної ДНК не включено.
Призначення
США:
Набір для визначення мутацій призначено тільки для дослідницьких цілей (RUO). Не використовувати для діагностичних процедур.
Європа:
Набір для визначення мутацій наявний як у форматі «для дослідницьких цілей» (RUO) так і для діагностичних цілей (CE-IVD).
